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婴幼儿配方乳粉监管出新规,基粉使用更加严格

发布时间:2019-09-28 22:01:49 来源: 点击:

12月5日,国家食品药品监督管理总局官网挂网发布《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉监管有关工作的公告》(以下简称《公告》),进一步加强婴幼儿配方乳粉基粉使用管理,并就婴幼儿配方乳粉配方注册和生产许可的衔接进行了明确。

基粉使用更加严格

国家总局2013年12月24日发布的《食品药品监管总局关于贯彻婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则严格生产许可工作的通知》(食药监食监一〔2013〕253号,以下简称《253号通知》)规定,对集团公司所属基粉工厂和婴幼儿配方乳粉工厂不在同一个厂区的,各省级局根据集团公司申请,原则上给予3年的整改过渡期。到今年年底,《253号通知》规定的3年整改过渡期即将届满,对于是否延续上述规定需要明确。

《公告》规定,整改过渡期结束后,集团公司所属婴幼儿配方乳粉工厂可继续使用同一集团所属不在同一个厂区的基粉工厂生产的基粉。但婴幼儿配方乳粉工厂使用同一集团所属不在同一个厂区基粉工厂生产的基粉生产婴幼儿配方乳粉、国内企业使用进口基粉生产婴幼儿配方乳粉的,要对基粉进行逐批全项目检验,确保基粉质量安全。

权威人士认为,上述规定一方面是对近几年基粉使用管理规定的延续,保持政策的相对稳定性,另一方面要求企业对使用的基粉逐批全项目检验,体现了对基粉使用更加严格的要求,确保基粉的质量安全。

生产许可工艺有新规

此前,地方监管部门对同为使用进口基粉生产婴幼儿配方乳粉的生产许可,存在发放“婴幼儿配方乳粉(干湿法复合工艺)”生产许可证和“婴幼儿配方乳粉(干法工艺)”生产许可证两种情况。此次《公告》规定,集团公司所属婴幼儿配方乳粉工厂使用同一集团所属不在同一个厂区基粉工厂生产的基粉生产婴幼儿配方乳粉、国内企业使用进口基粉生产婴幼儿配方乳粉的,各省级局对企业生产许可审查或延续许可审查时,应按照干法工艺的相关技术要求,组织实施生产许可审查,符合条件的,发放“婴幼儿配方乳粉(干湿法复合工艺)”生产许可证,但应在生产许可证的副页上加注“干法工艺部分”。

《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》规定,基粉是指以牛乳或者羊乳及其加工制品为主要原料,加入部分或不加入营养素和其他辅料,通过湿法工艺生产的婴幼儿配方乳粉的半成品。专家认为,按照生产工艺流程,基粉生产源于湿法,使用同一集团异地生产的基粉或使用进口基粉生产婴幼儿配方乳粉只是干湿法复合工艺生产中的部分工艺流程,《公告》对生产许可工艺进行明确与规范十分必要。

配方注册与生产许可有效衔接

《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》于2016年10月1日开始施行,但给予过渡期,2018年1月1日后,在我国境内生产或向我国境内出口的婴幼儿配方乳粉应当取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书。《食品生产许可管理办法》第十四条规定,申请婴幼儿配方食品的生产许可,应当提交相关注册文件。而按照《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》发放的婴幼儿配方乳粉生产许可证有效期将在2017年陆续届满,届时有些企业可能尚未取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书。

《公告》规定,对在2016年10月1日《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》实施前已取得生产许可证的婴幼儿配方乳粉生产企业,其在2018年1月1日前生产许可证到期的,可按《食品生产许可管理办法》有关要求申请延续换证。2018年1月1日后,婴幼儿配方乳粉生产企业申请延续换证的,应提交婴幼儿配方乳粉产品配方注册文件。对于2016年10月1日《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》实施后新申请的婴幼儿配方乳粉企业申请生产许可的,应提交婴幼儿配方乳粉产品配方注册文件。

《食品生产许可管理办法》第十四条关于办理婴幼儿配方乳粉的生产许可应取得产品配方注册的规定,适用对象应为2016年10月1日《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》实施后新申请成立的婴幼儿配方乳粉生产企业,此条款不影响之前已获得生产许可证的企业延续许可申请。《公告》规定,2016年10月1日前已获得生产许可的婴幼儿配方乳粉生产企业生产许可证到期后,可按正常程序办理延续许可,但2016年10月1日之后新申请的婴幼儿配方乳粉生产企业,其生产许可应以取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书为条件。

根据国家总局《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期的公告》规定,2018年1月1日起,在我国境内生产或向我国境内出口的婴幼儿配方乳粉应当依法取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书。《公告》规定,2018年1月1日后,婴幼儿配方乳粉生产企业生产许可延续换证时,应提交婴幼儿配方乳粉产品配方注册文件。

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